GMP & FDA/EMA Uyumluluk
Her üretim adımı kayıt altına alınmak zorunda. Dokümantasyon ve onay süreçleri planlamayı yavaşlatıyor, denetim hazırlığı ayrıca kaynak tüketiyor.
İlaç & Biyoteknoloji
GMP Uyumlu Üretimde
Planlama Mükemmeliyeti
İlaç üretiminde her hata insan sağlığını doğrudan etkiler. Regülatif gereklilikler, validasyon süreçleri ve batch kayıt zorunlulukları planlamayı katman katman karmaşıklaştırır. Magneto, uyumluluğu korurken verimliliği artırır.
Sektörün Kritik Sorunları
İlaç Üretiminin
Uyumluluk & Verimlilik Çatışması
Validasyon & Temizlik Prosesleri
Ekipman validasyonu ve temizlik doğrulamaları üretim kapasitesini önemli ölçüde kısıtlıyor. Bu süreler planlamaya dahil edilmediğinde kapasite hesapları yanılıyor.
Batch Üretim & Lot İzlenebilirlik
Her batch için eksiksiz lot izlenebilirlik zorunlu. Manuel kayıt tutma hataya açık, geri çağrı durumunda etkilenen ürünlerin tespiti zaman alıyor.
Soğuk Zincir & Depolama Kısıtları
Soğuk depo kapasitesi sınırlı ve kritik. Üretim zamanlaması depo durumu ve soğuk zincir sürekliliğiyle koordineli planlanmak zorunda.
Uzun Onay Süreçleri
Her üretim planı birden fazla onay katmanından geçiyor. Acil sipariş veya değişiklik geldiğinde onay döngüsü teslimatı tehdit ediyor.
Global Tedarik Zinciri Riski
API (Aktif Farmasötik İngredient) tedariki tek veya az sayıda kaynaktan yapılıyor. Tedarik kesintisi üretimi tamamen durdurabiliyor.
Magneto'nun Yaklaşımı
Uyumluluktan Ödün Vermeden
Verimli İlaç Üretimi
Batch & Lot Yönetimi Entegrasyonu
MES modülü her batch için tam izlenebilirlik kaydı tutar. Lot numarası, kullanılan malzeme, operatör ve ekipman bilgisi otomatik kayıt altına alınır. Geri çağrı durumunda etkilenen ürünler saniyeler içinde tespit edilir.
Validasyon Süreleri Dahil Çizelge
APS modülünde validasyon, temizlik ve Q kontrol süreleri kısıt olarak tanımlanır. Gerçek kapasite görünür hale gelir, taahhütler tutulabilir olur.
Dijital Onay Akışı
Plan revizyonları dijital onay akışına düşer. Üst yönetim onayı mobil üzerinden verilebilir. Gecikme riski minimize edilir, audit trail tam tutulur.
API Tedarik Risk Yönetimi
SCND modülü kritik API tedarikçilerini sürekli izler. Alternatif tedarikçi senaryoları what-if ile test edilir, tek kaynak riski görünür hale gelir.
Aktif Modüller
MESBatch izlenebilirlik, GMP kayıt, kalite sapma uyarısı
APSValidasyon/temizlik kısıtlı çizelgeleme
MRPAPI & eksipiyan ihtiyaç planlaması, raf ömrü takibi
SCNDAPI tedarikçi risk skorlama, alternatif kaynak analizi
MPSKapasiteli üretim planı, onay akışı entegrasyonu
STOKFEFO yönetimi, soğuk zincir depo kapasitesi
Sonuçlar
İlaç Üretiminde
Uyumluluk + Verimlilik
%100
Lot izlenebilirlikHer batch eksiksiz kayıt altında
%40↓
Denetim hazırlıkDijital kayıtlar denetimi kolaylaştırır
%95↑
Zamanında teslimatGerçekçi planlama taahhüt güvencesi verir
%25↓
Stok maliyetiDoğru ihtiyaç planlaması aşırı stoku önler